Открыть аптечный бизнес. Какие документы нужны для открытия аптеки

Открывая собственный бизнес, а уж тем более, открывая его в аптечной сфере, то необходимо иметь представление о будущих масштабах деятельности. может иметь разную концепцию, которая зависит от того, что вы планируете открыть: аптечный киоск, аптечный пункт, аптеку мини-маркет либо классический вид аптеки. Не можете определиться с направлением аптечного бизнеса? Тогда разберем следующее:

  • Аптечные пункты и классические аптеки, в том числе и мини-маркеты, могут реализовывать все разрешенные лекарственные средства на основе лицензии;
  • Аптечные киоски не могут получить разрешение на реализацию лекарственных средств;

Таким образом, задумываясь о том, как открыть аптеку, стоит сразу отбросить в сторону вариант с киоском, так как бизнес с минимальным количеством препаратов не сможет конкурировать даже с небольшими организациями. Большую роль в открытии аптечного бизнеса играет помещение, а именно его расположение в черте города и внутренний ремонт. Согласно законодательству, к аптекам предъявляются серьезные требования, которые предопределяют площадь помещения, его оборудование и расположение в городе.

Открытие бизнеса – начало

Для неподготовленного и неопытного в аптечной сфере человека, открытие такого рода деятельности станет весьма затруднительным этапом. В большей степени это обусловлено сложностью получению документов, лицензий и разрешений на реализацию продукции и оснащении помещения. Сегодня, зайти в данный сегмент рынка можно, зарегистрировавшись даже индивидуальным предпринимателем, хотя, в нашей стране им меньше доверяют, что может сказаться на получении разрешений торговли. Стандартная аптека имеет организационно-правовую форму «Общество с ограниченной ответственностью». Регистрируя фирму, вам предстоит создать устав вашей организации и ввести на баланс от 10 000 рублей.

После регистрации, вам потребуется поиск помещения под аптеку, его реконструкцию либо ремонт, иначе лицензию вам просто не дадут. Если раньше, аптека могла располагаться только в определенном районе, то сегодня строгих рамок нет, но, тем не менее, над ремонтом помещения потрудиться придется.

Согласно нормативным документам, площадь помещения, высота потолков, отделочные материалы, количество комнат определяется исходя из видов лекарственных средств, которыми вы планируете торговать. Именно поэтому аптечный бизнес – это не самый легкий сегмент рынка, который подходит для новичков. Стоит отметить, что особое внимание стоит уделить оборудованию, устанавливаемому в вашей аптеке. Оно должно включать инверторные холодильные камеры, кондиционеры и т.д. Без грамотной подготовки помещения, вы не сможете получить лицензию на определенные группы препаратов.

Как открыть аптеку классического типа

Итак, получив лицензии и разрешения на реализацию лекарственных препаратов, следующий этап, при создании классической аптеки, заключается в подборе персонала. Сотрудники аптеки должны иметь специальное медицинское образование, не принимая в расчет техслужащих и охранников, если таковые имеются. Важно, чтобы основной персонал включал в себя не менее двух фармацевтов и одного провизора, иначе, ваша деятельность будет нарушать законодательство.

Набрав сплоченную команду, подумайте, как руководитель, куда направить свои позиции для получения максимальной выручки. Как правило, стратегия развития создается исходя из конкретных случаев. Из рекомендаций можно посоветовать следующее:

Финансовый план

Итак, сколько стоит открыть аптеку? Сразу хочется отметить, что вход в данный сегмент достаточно дорогой, где обычный аптечный пункт может оцениваться в 600 000 рублей, а классическая аптека в 4 500 000 рублей.

Не стоит забывать и о том, что аптека не приносит громадной прибыли, так как на 20-30% всех лекарственных средств устанавливается утвержденная наценка, равная 10-15%. Несмотря на это, успешная среднестатистическая аптека приносит 750-900 тысяч рублей в месяц. Не хочется пугать будущих бизнесменов рентабельностью продаж, но в среднем она варьируется от 4 до 20%.

Капиталовложения в аптечный бизнес, или что нужно чтобы открыть аптеку?

  • Аренда помещения (>50 кв.м.) – 75 000 рублей/месяц;
  • Реконструкция и ремонт помещения – 400 000 рублей;
  • Оборудование – 240 000 рублей;
  • Холодильное оборудование – 50 000 рублей;
  • Кассовые аппараты – 40 000 рублей;
  • Программное обеспечение аптеки – 75 000 рублей;
  • Дополнительные расходы – 70 000 рублей;
  • Оформление лицензий, разрешений и документаций – 150 000 рублей;
  • Вывески и наружная реклама – 35 000 рублей;

Итого: 1 135 000 рублей.

Заключительная часть бизнес плана

Таким образом, чтобы стать успешным руководителем собственной аптеки необходимо набраться знаний в сфере аптечного бизнеса, знать какие есть разрешенные препараты и на какие виды подразделяются, являются ли они лицензируемыми и т.д. Получить лицензию на право реализации лекарственных препаратов, найти и реконструировать помещение, сделать ремонт, закупить оборудование и набрать персонал – это еще полдела при открытии аптеки. Главная составляющая успеха заключается в маркетинговой политике, которая несколько отличается от привычной нам торговли.

Срок окупаемости классической аптеки зависит от вложенной суммы средств и успешности реализации, что напрямую зависит от действий руководства. Средняя окупаемость составляет от 1 года до 2 лет, что является приемлемым для низко рентабельного сегмента рынка. Так или иначе, взявшись за открытие аптеки, можно быть уверенным, что, если ваш бизнес, переживет 2-х летний период, значит и в будущем вас ждет успех и процветание.

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов для СЭС аптека в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

  • подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
  • помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
  • сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
  • проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др.

Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

  • аптека производственная (с изготовлением лекарств)
  • аптека, где происходит только продажа лекарств
  • аптечный киоск
  • аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения.

Какие документы нужны для открытия аптеки

В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки . Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

  • открытие аптеки
  • проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
  • внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля и как это сделать

Лицензия на аптеку, фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия (она же лицензия на аптеку) необходима предпринимателям, которые планируют организовать торговлю препаратами медицинского назначения. Торговля может осуществляться как оптом, так и в розницу. Лицензированию эта сфера деятельности должна подвергаться в обязательном порядке в соответствии с законом Российской Федерации № 416.

Виды аптечных учреждений

Лицензия необходима для работы аптеки, аптечного киоска, аптечного пункта, аптечной базы.

Стоимость аптечной лицензии (фармацевтической лицензии):

Не срочная (60 дней) - от 25000 рублей

Срочная (21 день) - от 120000 рублей

Аптека - целостное учреждение, относящееся к системе здравоохранения, которое обеспечивает население и медицинские учреждения (а также любые другие организации) лекарственными средствами и препаратами.

Аптечный киоск - небольшое подразделение аптеки, в котором реализуются в розницу готовые медицинские препараты, которые могут быть проданы без предъявления рецепта.

Аптечный пункт - небольшое подразделение аптеки, расположенное на базе лечебных или профилактических учреждениях.

Аптека, аптечный киоск или пункт получают лицензии, в которых указывается точный адрес (по которому они будут функционировать), полное название, порядковый номер лицензии и дата внесения соответствующей записи в реестр.

Документы для лицензии на аптеку

Для получения лицензии потребуются учредительные документы и документы, которые подтверждают право использования помещения в целях предпринимателя.

В учредительные документы входит:

— Устав и учредительный договор компании;

— протокол собрания учредителей о назначении генерального директора;

— копия гражданского паспорта гендиректора или владельца компании;

— Свидетельство о государственной регистрации;

— Свидетельство об изменениях (если таковые имели место);

— выписка из ЕГРЮЛ;

— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

— приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;

Все документы, исключая протокол и копию паспорта, должны быть нотариально заверены.

Документы, которые будут подтверждать право использования помещения под аптеку:

— договор аренды или субаренды;

— акт приема-передачи;

— Свидетельство о госрегистрации права собственности;

— план из БТИ.

Во всех вышеперечисленных документах обязательно указывается количество и назначение комнат, все они должны быть заверены нотариально.

Дополнительно необходимо предоставить полное описание объекта, который получает лицензию: тип освещения, наличие и способ отопления, характеристики пола и потолка, наличие холодильников, специальных шкафов, стеллажей, приборов учета и измерения, плана-схемы аптечной организации.

Потребуется также заключение Госпожнадзора и санитарно-эпидемиологической службы. В некоторых случаях опционально может потребоваться копия договора с охранной фирмой.

Все сотрудники аптеки должны иметь дипломы или сертификаты - эти документы также заверяются нотариально и предоставляются в лицензионный орган вместе с их трудовыми книжками.

Лицензия на аптечный пункт выдается на бессрочный период Росздравнадзором, он же выполняет контроль и надзор за деятельностью аптек и соблюдением установленных правил и требований.

ПОЛУЧИТЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС!

Почему выбирают нас:

Конфиденциальность на всех этапах работы

Разбираемся в специфике интернет-бизнеса

Не храним документы клиентов

Круглосуточная поддержка без выходных

Множество способов оплаты


Цены приведены в € эквиваленте, в справочных целях.
Итоговый расчет в российских рублях.

Презентация компании

Как открыть свою аптеку по шагам

Как открыть аптеку с нуля? Пошаговая инструкция

Для того чтобы открыть аптеку не составит большого труда. Сейчас аптеки пользуются большим спросом, каждый следит за своим здоровьем и поэтому спрос на медикаменты велик. Но не стоит сильно расслабляться, открыть аптеку – это полдела, еще нужно суметь удержать этот бизнес. Ни в коем случае не стоит обособляться, здесь главное иметь хороших партнеров, а еще лучше дружить с чиновником. Если этим пренебречь, то ваша аптека не выдержит многочисленных проверок и ее просто закроют. Самый лучший вариант включиться в сеть аптек, поскольку это проверенный опыт работы и даст вам больше уверенности, что ваш бизнес устоит перед всеми трудностями.

Аптечный или фармакологический бизнес – это один из выгоднейших бизнесов. Истоки аптеки идут еще из древних времен. На данный момент существует множество аптек. По подсчетам аптека считается одним из более посещаемых мест. Кроме того люди больше доверяют продукции из аптеки, чем из простого киоска.

Многие бизнесмены при покупке аптеки ссылаются на большую прибыль и это верно. Этот бизнес очень быстро окупается и приносит большие доходы. Многие из них, не имея медицинского образования, покупают аптеки для подстраховки, на тот случай если их основная деятельность прогорит.

Но не стоит расслабляться — при наличии хороших связей ваш успех не гарантирован на 100%. Существует несколько причин: может, снизится ажиотаж на вашу продукцию; погодные условия; не исключено отравление препаратами, купленными у вас; конкуренция; ассортимент не будет востребован и т.д. Но все это можно избежать. Главное применить нужные средства, такие как реклама, накопительная система скидок, правильный ассортимент, рабочий график (он зависит от месторасположения аптеки) и т.д.

Для того чтобы открыть аптеку необходимо иметь при себе около 160 тысяч долларов. Причем если вы хотите купить уже готовый аптечный бизнес, то вы можете заметить, что цена может быть завышена.

Полный перечень документов для открытия и функционирования аптеки

Это происходит лишь по тому, что владельцы лишь хотят окупить все свои вложения в этот бизнес. Но если у вас нет такой суммы, вы можете купить аптечный киоск. Вам для этого понадобится примерно 25 тысяч долларов. Вы, конечно, можете открыть аптеку с нуля. Но здесь вы не можете быть уверенны в успехе на 100%. Допустим, вы выберете неудачное место, и ваш бизнес не окупится, также переоборудованное для аптеки помещение, может не подойти покупателям вашего объекта. Но все может обернуться не так уж плохо, главное, чтобы вы сделали правильный выбор.

Помещение для аптеки выбрать можно любого размера, вся суть выбора помещения заключается в его расположении. Если вашей целью состоит достичь высоких показателей, то вам стоит присмотреть место с выгодным расположением. Одним из хороших вариантов места скопления людей – остановки общественного транспорта, возле рынков, торговых центров, в центре города. Неплохим вариантом для размещения аптеки это в спальном районе. Однако ваш выбор должен быть разумным, аптека должна, находится в удобном для всех людей месте (это может быть квартира, переоборудованная в торговое помещение) – на стороне проезжей части. Если вы выберете место, находящееся в глубине дворов, то вам придется рассчитывать на покупателей только этих домов. Большое преимущество аптек находящихся в спальном районе это низкая стоимость облагаемого налога.

Для того чтобы открыть аптеку нужно приложить немало усилий. Одно дело купить помещение, всевозможное оборудование, закупить препараты и привести все это в порядок, но еще остается один очень важный момент – для открытия аптеки вам понадобиться подготовить некоторые документы, без которых ваша аптека не сможет функционировать:

— предоставить заявление о том, чтобы вам выдали лицензию: с указанием вашего место проживания, место, где будет находиться аптека и указание области вашей деятельности;

— предоставить копию свидетельства, в котором будет указано о постановке вашей лицензии на учет в налоговую;

— документ, который подтверждает факт уплаты лицензионного сбора, который позже рассмотрит лицензирующий орган;

— у вас должен иметься сертификат, который подтверждает вашу профессиональную подготовку (фармацевта);

— документ о том, что вам разрешено пользоваться помещением для фармацевтической деятельности;

— копии документов о получении соответствующего образования у нанятых вами работников;

— документ о санитарно — эпидемиологическом заключении вашего помещения.

В аптеке, как и в любом другом магазине, нужны застекленные стеллажи, для экспозиции лекарств, а для их хранения нужны шкафчики, металлический сейф, холодильник, ЭККА, компьютер, кассовый аппарат и т.д.

Заключение: Подсчитав все расходы, вы можете реально оценить сможете или нет создать и при этом суметь удержаться в этом бизнесе. Конечно, все не так просто как хотелось бы верить. Существует много различных препятствий при оформлении бумаг, необходимых для работы вашей аптеки, поиске помещения, его внутреннем наполнении.

Еще немаловажный фактор — это расположение аптеки, которое тоже очень сильно влияет на прибыль. Не стоит забывать о конкуренции, которая не заставит себя ждать. Даже если возле вашей аптеки нет конкурирующей, это не значит, что ее не появится. Нужно всегда знать наперед. Если рядом, все-таки есть конкурирующие аптеки, вам будет целесообразней продлить рабочий день. Старайтесь, правильно хранит медикаменты – иначе покупатели могут пострадать, что не сделает вас популярнее среди них. Посредствам рекламы вы можете так же сделать свою аптеку популярнее. Поскольку реклама – это наилучший способ сказать о себе. И ни в коем случае не забывайте о санитарных нормах, проверка не заставит ждать.

Чтобы начать зарабатывать, открыв свое собственное дело, нужно очень внимательно изучить много важных вопросов, так как это не так просто, как хотелось бы. Во-первых, необходимо иметь стартовый капитал, примерно, в один миллион рублей. Во-вторых, в этой сфере существует большая конкуренция, и нужно приложить немало усилий, чтобы именно ваша аптека пользовалась популярностью.

Необходимо составление рационально правильного бизнес-плана. Немаловажно найти подходящее помещение для правильного расположения аптеки. Очень важно знать, как и какие документы оформить для открытия этого предприятия. Если вы собираетесь открыть , то сначала нужно понять, какие есть перспективы.

Выгодно ли открывать аптеку?

Если в аптечном бизнесе существует высокая конкуренция, значит, открытие аптеки или сети аптек предприятие выгодное , приносящее хороший доход. Тем более, что в настоящее время в российских городах и поселках спрос на аптечные пункты превышает предложение.

Важно учесть и то, что в аптеке продаются не только лекарства, но и вспомогательные препараты, профилактические и гигиенические средства, которые также пользуются большим спросом. И порой люди, заходя за йодом или аспирином, прикупают и предметы гигиены.

Если в процессе развития своей деятельности, найти возможность заключения договоров напрямую с производителями, товары которых пользуются популярностью, у вас будет возможность снизить на них цены, а значит, привлечь больше покупателей.

Выгода открытия аптеки или аптечного пункта состоит еще и в том, что товары, которые в них продаются, занимают намного меньше места , чем продовольственные товары. Это значит, что потребуется меньшая арендуемая площадь, которая, соответственно, требует меньших материальных затрат, чем для открытия продовольственного или другого магазина.

Что нужно для открытия аптеки?

Если имеется необходимая сумма и понятно, какую аптеку вы решили открыть, нужно приступать к делу.

Регистрация

Для открытия подобного предприятия необходимо пройти процедуру регистрации с выполнением некоторых условий. Нужно заполнить организационно-правовую форму и приложить к ней необходимые документы.

1. Если вы выступаете в роли индивидуального предпринимателя и хотите открыть аптеку на свое имя, вы должны иметь диплом фармацевта или провизора .

Если открытие предполагается, как ОАО, ЗАО или ООО, вы , не имея специального образования, но управляющий предприятием должен обязательно иметь такой диплом.

2. Необходимо выбрать и указать вид, открывающегося аптечного предприятия:

  • производственная — аптека, занимающаяся приготовлением лекарств по врачебным рецептам;
  • производственная — аптека, которая изготавливает антисептические медикаменты;
  • аптека, только продающая лекарственные средства, изготовленные на фармацевтических предприятиях.

Два первых вида аптек в обязательном порядке регистрируются в налоговой инспекции под определенным кодом ОКВЭД 24.42.1 — Производство медикаментов .

3. Аптечный пункт, киоск или магазин имеют свои коды регистрации, которые звучат следующим образом:

  • продажа медицинских и фармацевтических товаров, парфюмерных и косметических средств;
  • продажа фармацевтических товаров;
  • продажа медицинских товаров и ортопедических изделий.

Не нужно путать аптечный пункт, киоск и аптеку — они отличаются нормативными требованиями по предоставлению услуг. Большее количество услуг разрешено классической аптеке, но и требования по ее обустройству гораздо выше.

Аптечный киоск или пункт окупают себя намного быстрее аптеки, но чтобы открыть эти филиалы, сначала потребуется открыть аптеку, к которой они будут относиться .

Выбор места и подготовка помещения

Когда регистрация на аптеку оформлена, можно проводить выбор места, где она будет находиться, и арендовать соответствующее помещение, которое не должно быть меньше 75 квадратных метров. В эту квадратуру должны входить следующие помещения:

  • торговый зал, подсобные помещения для приема, распаковки и хранения товара;
  • кабинет управляющего и бухгалтера, архив, помещение для персонала;
  • санитарно-гигиенические комнаты.

Выбор месторасположения аптеки

Место, где будет расположена аптека, зависит от того, какими средствами вы располагаете . Если это будет центральная часть города, и вами задуман большой аптечный центр, с большим ассортиментом товаров, в основном дорогостоящих — это будет максимально затратный проект. В этом случае, вы должны приложить много усилий для того, чтобы у вас нашлось все, что потребуется покупателям.

Небольшая аптека, которая будет укомплектована только самыми необходимыми и востребованными лекарственными средствами с низкими ценами, может быть спокойно размещена в любом районе города, лучше в тех местах, где проходит много людей . На такую аптеку потребуется намного меньше затрат, как на ее оборудование, так и на аренду помещения.

Ремонт и оборудование помещения

Прежде, чем завозить оборудование и открывать аптеку, необходимо сделать в помещение ремонт, соответствующий всем правилам для получения лицензии.

  1. Отделка стен и потолков должна производиться материалами, которые могут быть подвергнуты влажной уборке с добавлением в воду дезинфицирующих растворов.
  2. Наличие центральных систем канализации, водоснабжения, отопления и электроснабжения — обязательно.
  3. Если отсутствует система вентиляции, ее следует установить.
  4. Склады для хранения лекарственных средств должны быть оснащены температурными датчиками и датчиками влажности.
  5. Помещение необходимо оборудовать холодильниками, сейфами для хранения ядовитых и наркосодержащих лекарственных средств, шкафами и стеллажами. Все аптечное оборудование должно быть сертифицировано Минздравом.
  6. В будущей аптеке должна быть устроена противопожарная, охранная — светозвуковая сигнализация.
  7. Аптечное помещение должно быть изолировано от других предприятий, находящихся в этом здании.
  8. Торговый зал может быть организован по:
    • закрытому типу, когда лекарства отпускаются только из-за прилавка.
    • может быть устроен по принципу самообслуживания, в этом случае % продаж гораздо больше.
    • есть третий тип, смешанный, т.е. в зале есть закрытый прилавок, где продают медикаменты по рецептам, и одновременно в зале организовано самообслуживание, и присутствуют продавцы-консультанты.

Подбор персонала

В аптеке не могут работать люди, не имеющие соответствующего образования, поэтому нужно знать, как подобрать квалифицированный персонал.

Руководитель, который зарегистрирован, как юридическое лицо, должен иметь следующие данные:

  • диплом высшего фармацевтического образования ;
  • сертификат специалиста в данной области со стажем работы не менее трех лет.

Весь персонал аптеки, который работает с отпуском и приемом, уничтожением, хранением и изготовлением лекарственных средств, должен иметь соответствующее профессиональное образование , с курсами повышения своей квалификации каждые пять лет.

Необходимые документы для лицензии

Далее, необходимо собрать документы для получения лицензии, эта процедура займет довольно долгое время, примерно полгода — все будет зависеть от оперативности чиновников на местах.

При условии наличия всех необходимых документов, лицензию можно будет получить в ФС по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития.

Для детального изучения информации по фармацевтической лицензии смотрите ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Список основных необходимых документов:

  • Заявление от учредителя
  • Учредительные документы
  • Копия документа о занесении записи о юридическом лице в Единый Гос. Реестр
  • Свидетельствово о постановке на учет в налоговой инспекции
  • Квитанция об уплате лицензионного налога
  • Документ, подтверждающий право собственности или договор аренды
  • Документы, подтверждающие профессиональное образование и трудовые книжки сотрудников учреждения
  • Документы на право пользования спец. оборудованием
  • Заключение Госпотребнадзора
  • Заключение Госпожнадзора
  • Лицензирование и характеристика объекта
  • План-схема помещения

Со всех перечисленных документов должны быть сняты копии и заверены нотариусом.

Итак, если вы решили открыть аптечное дело, нужно набраться терпения и пройти этот путь до победного конца. Результатом этого будет постоянный доход и серьезное семейное дело.

На сегодняшний день аптечный бизнес весьма популярен и обязан этим своей рентабельности. Поэтому открыть аптеку ИП или ООО сегодня желают многие граждане, ведь прибыль с продажи медикаментов можно поставить на ряду с выручкой с продажи алкоголя или табачных изделий. Основным фактором развития и высокой материальной выгоды бизнеса аптек является, как это ни странно, просто колоссальное количество болезней людей, которые не обходятся без каких-либо медикаментов. Постоянное повышение стоимости лекарств и их раскрутка только помогает аптечным бизнесменам увеличивать выгоду.

Рассмотрим, как лучше открывать аптеку — под ИП или ООО и что требует данная процедура.

Какую форму управления аптечным бизнесом лучше выбрать?

Существует несколько форм ведения аптечного бизнеса. Можно выбрать вариант индивидуального предпринимательства или открыть Общество с ограниченной ответственностью либо же Открытое акционерное общество. Конечно, форма управления бизнесом влияет на многие его аспекты. Взять хотя бы то, что если вы решили реализовать свой проект путем регистрации себя как частного предпринимателя, то регистрирующие органы потребуют дополнительные документы о вашем образовании, то есть вам потребуется диплом фармацевта или провизора. Поэтому ответ на вопрос, может ли ИП открыть аптеку, будет положительным, но лишь в том случае, если имеется соответствующая квалификация, о чем говорит N 61-ФЗ России «Об обращении лекарственных средств».

Когда же идет регистрация Открытого акционерного общества, Закрытого акционерного общества или общества с ограниченной ответственностью, главным отличием от ИП является то, что есть возможность начать аптечный бизнес без специализированного образования.

В силу таких довольно глобальных расхождений уже на первом этапе различий между формами правления напрашивается вопрос касательно того, есть ли у вас время и средства на получение фармацевтического образования, или же проще оформление выбрать в другом аспекте?

Вернуться к оглавлению

Классификация аптечного бизнеса

При рассмотрении открытия аптеки следует обращать внимание на их разновидность согласно приказу Минздравсоцразвития России «Об утверждении видов аптечных организаций», а именно на следующие аспекты:

  • производственная аптека (не только наличие лекарственных препаратов на продажу, но и производство лекарств);
  • производственная аптека в качестве предприятия, которое производит асептические лекарственные препараты, на что должно быть разрешение в обязательном порядке;
  • аптечный магазин, который может быть в форме фарммаркета или магазином с открытой выкладкой товара;
  • аптечный пункт;
  • аптека готовых лекарственных форм.

Каждая аптека должна пройти регистрационный процесс в налоговой, где получит отдельный код ОКВЭД, который состоит в группе «Производство медикаментов». На законном основании имеется отдельный специализированный стандарт, по которому можно определить аптеку как обычную либо как пункт, либо как киоск в соответствии с функциями по каждому виду, определенными в вышеупомянутом стандарте. Считается правильным сначала открытие именно аптеки, а далее уже киоски или пункты, ведь как торговые точки лекарств такие «объекты» не имеют никакого смысла, если вы в дальнейшем хотите расширить свой бизнес.

Вернуться к оглавлению

Что требуется для открытия аптеки?

Начнем с главного — помещение. Соответствующий закон РФ говорит о том, что площадь аптеки должна быть не меньше 60 кв. м. В эту площадь входят производственные помещения (торговый зал и склад) и хозяйственные (бухгалтерский кабинет, кабинет директора, гардероб, туалет и т.д.), помещения, в которых будут храниться все лекарственные товары, причем они должны быть оснащены необходимыми сооружениями для создания специального климата, а также пожарной сигнализацией и охранной системой. Лучшим местом для открытия аптеки будет помещение, где постоянное большое скопление народа: остановка транспорта, рынок и прочие общественные центры.

Перейдем к персоналу. Обязательным и безоговорочным пунктом является наличие фармацевтического образования. Человек, которого предстоит выбрать в качестве провизора (управляющего) аптеки, должен иметь специализированную сертификацию, а также опыт от 3-х лет в соответствующей сфере. Провизор — наиболее важный член команды вашего персонала, так как именно он будет управлять аптекой, ставить цены на лекарства. Ваша задача еще состоит и в том, чтобы у коллектива была благоприятная рабочая обстановка, которую может создать система поощрительных премий.

Аптека должна иметь от 2500 наименований, что выйдет в копеечку, если открывать бизнес с нуля. Ассортимент должен расширятся на постоянной основе, в него могут тоже входить дополнительные предметы: детское питание, средства личной гигиены, косметика, чаи на травах и прочее.

Львиная доля вложенного капитала уйдет на обеспечение хорошего ассортимента и закупку товаров запаса. Немалых трат нервной системы потребует оформление и поиск достойного персонала.

Аптечный бизнес, как и любой другой, который начинается с нуля, требует больших сил и терпения. Немалое значение имеет знание процедуры регистрации и списка требуемой документации.

То есть открытие аптеки под ИП или ООО требует немалых денежных и временных затрат.

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

 

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств " указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора .

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций " обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств );
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты .
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 - Производство медикаментов .
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте . Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего - в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам . Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением , но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель , которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры , отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан . Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) - непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами . Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация . Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в .

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике - от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте .

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности »

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора :

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки - это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности » и «Положением о лицензировании фарм. деятельности ». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.